

▶ EMS+BMS全链路集成
通过物联网技术实现环境监测(EMS)与楼宇控制(BMS)数据互通,动态优化设备运行策略;全隔离网络架构:部署于独立物理内网,与互联网物理隔离以杜绝远程入侵,核心数据经工业级防火墙加密传输;WIN CC定制系统:基于西门子平台深度开发,完成DQ/IQ/OQ/PQ 4Q验证,符合FDA 21 CFR Part 11规范,审计追踪覆盖全操作日志。

▶ 超精细化报警管理(5000+报警逻辑库)
基础环境参数如温湿度波动、压差异常;设备运行状态如风机转速异常、HEPA滤网压差超限,能实现常规报警自动化纠偏、复杂报警人工介入处置。

▶ 数据完整性保障
权限分级管控;数据存储架构双冗余,原始数据保留至项目结束后25年,符合 OECD GLP 存档要求

▶ 数据安全保障
采用工业级防火墙与双机热备服务器,数据存储符合 GDP(数据完整性规范);审计追踪功能记录所有参数修改日志,满足 FDA 21 CFR Part 11 电子签名要求