企业资讯 - 广纳康赛-广东国纳康赛医药科技有限公司

和总书记面对面·两会特辑｜春天的交响

春天，北京。习近平总书记同代表委员面对面坐在一起。倾听，畅谈。田野车间的真切心声，国家发展的宏伟大计，在人民殿堂里交融。乘势而上的希冀，共同打拼的干劲，在面对面中凝聚。人民大会堂外，瑞雪迎春。东大厅内，乡音淳淳。

2026-03-10

喜报 | 广纳康赛人员再获中国毒理学家认证资质！

田婷女士，硕士研究生，毕业于华南理工大学，现任广东国纳康赛医药科技有限公司专题负责人。长期从事医疗器械生物学评价相关工作，累计参与和负责各类医疗器械注册申报项目数百项，重点涉及骨科、口腔齿科及心血管植入类等高风险创新型产品，在项目实施与申报支持方面积累了较为丰富的实践经验。与此同时，广东国纳康赛医药科技有限公司医疗器械部持续加强专业能力建设与人才培养。截至目前，团队成员参加中国毒理学家资格认证考试的通过率达到100%，体现出团队扎实的专业基础和规范化的技术能力。依托专业团队与实践经验，公司医疗器械部正持续在医疗器械生物学评价及临床前动物研究领域，为医疗器械研发与注册申报提供科学、规范且可靠的技术支持，助力创新医疗器械产品稳步推进研发与转化。

2026-03-09

广纳康赛医疗器械部：聚焦临床前评价的一体化技术平台

广纳康赛医疗器械部是广东国纳康赛医药科技有限公司设立的专业技术团队，主要面向医疗器械及医用材料，开展临床前阶段的安全性与有效性评价工作。部门围绕产品研发及注册需求，提供覆盖生物学评价、动物研究及相关检测分析的技术服务，支持项目从研究设计到数据输出的全过程实施。

2026-03-02

2026招募令|虚位以待，诚邀加入

广东国纳康赛医药科技有限公司(简称“广纳康赛”)由广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院(简称“广纳院”)和国家纳米智造产业创新中心(简称“国纳智造”)共建而成，执行我国药物GLP、OECD GLP、FDA GLP、日本GLP、CNAS、CMA和国际AAALAC等行业标准或规范，为医疗产品研发与制造机构服务。

2026-02-14

获NMPA及FDA批准 | 广纳康赛助力盛禾生物“注射用ISH0613”通过中美临床默示许可

近日，盛禾（中国）生物制药有限公司（以下简称“盛禾生物制药”）申报的1类生物制品“注射用ISH0613”分别获得中国国家药品监督管理局（NMPA）与美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验默示许可，拟开发用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。该成果彰显了公司创新药物的全球开发潜力。广纳康赛以其深厚的专家资源、严格的GLP合规体系与前沿的技术平台，承担并完成了“注射用ISH0613”系统的非临床药代动力学与安全性评价研究，为支持该药物在中美两国成功获批临床提供了关键的非临床数据支持。

2026-02-12

广东省药监局赴广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院及其所属广东国纳康赛医药科技有限公司调研指导支持生物医药产业高质量发展

为了贯彻执行广东省政府关于广东生物医药产业高质量发展的工作要求，2026年2月6日下午，广东省药品监督管理局党组成员、副局长罗玉冰率队赴广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院（以下简称“广纳院”）及其所属广东国纳康赛医药科技有限公司（以下简称“广纳康赛”），开展专题调研和指导。

2026-02-09