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大分子

大分子分析

大分子分析部具有丰富的大分子药物、基因细胞治疗药物、疫苗产品等方法开发、验证及样本检测经验,包括但不限于单抗/双抗药物、ADC药物、酶类药物、激素类药物、核酸药物、多肽药物、CGT药物等药物类型的定量及免疫原性研究。大分子分析部可根据客户的不同需求设计并且开展药物筛选及体内ADME研究,可提供符合NMPA和FDA GLP申报要求的高质量分析结果。

大分子分析部拥有多种分析平台,配备了尖端技术设备:电化学发光平台(ECL):超敏因子电化学发光分析仪(MSD);核酸检测平台全自动荧光定量PCR仪(Roche);ELISA分析平台:多功能酶标仪(MD);紫外光谱分析平台:紫外可见分光光度计(SHIMADZU)。上述仪器经过IO\OQ\PQ全方面验证并配备强大的审计追踪软件,确保数据的合规性、准确性和可靠性

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