一、机构背景

广东国纳康赛医药科技有限公司（以下简称“广纳康赛”）坐落在广州市黄埔区，是广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院（以下简称“广纳院”）和国家纳米智造产业创新中心（以下简称“国产中心”）共同孵化的国资企业，是国内首家以纳米技术产品安全性与有效性研究为特色的创新医药产业公共技术服务平台。

图1 广东国纳康赛医药科技有限公司示意图

广纳康赛按照国家药物GLP、CNAS、CMA、AAALAC等行业规范运行，致力于药物、器械、化学品、化妆品原料、食品原料等产品的安全性与有效性评价（中美双报），打通产品的“安全性评价”关键环节，加速产品申报上市研究。

图2 广纳康赛资质证书

二、硬件设施

广纳康赛总建设面积3.07万平方米，一期投入2.4亿元（不含主体建筑成本），建设实验室面积约1.68万平方米，其中动物设施8400平方米，ABSL-2、BSL-2和细胞室区域约700平方米，动物设施可同时容纳SPF大小鼠约10000只、兔1600只、猴520只、犬/猪360只。

广纳康赛按照药物和器械的安评要求配备了犬/猪、猴、兔手术室、DSA介入手术室、眼科手术平台、大小动物影像平台、吸入实验平台、组织病理实验室、临床病理实验室、分子生物学实验室、免疫毒性实验室、血液相容性实验室、生物样品分析实验室等多类型专业实验室，并配备64排CT、Micro CT、血管OCT、眼科OCT、ERG、硬组织切片系统、流式细胞仪、MSD、高分辨质谱等高端仪器设备。

图3 广纳康赛组织病理平台案例

图4 广纳康赛手术平台及影像平台案例

图5 广纳康赛部分仪器设备

三、业务领域

（1）创新药物临床前药理毒理筛选，药代动力学、药效学、安全性评价等业务；包括创新纳米药物、创新中药、创新小分子化药和生物药（包括抗体类、细胞、基因治疗等创新药）；

（2）创新医疗器械临床前动物研究、生物相容性评价；

（3）组织病理学技术服务，提供硬组织切片制备、数字化病理扫描及定量分析、组织病理诊断一站式解决方案；

（4）影像平台服务，提供大小动物全身全身成像、血管成像、眼科成像、肿

瘤成像、心脏成像、呼吸系统成像及分析服务；

（5）临检及免疫检测平台服务，提供从样本处理到检测分析的一站式解决方案；

（6）同时还提供专家智库、人才培训、国际合作等多元化服务，支撑药物、器械创新研发。

图6 广纳康赛业务能力1

图7 广纳康赛业务能力2

四、人员团队

广纳康赛是国内唯一院士领衔GLP机构，以中国毒理学会副理事长、亚洲毒理学会秘书长、中国生物材料学会理事、中国科学院院士陈春英为首席科学家、GLP行业知名专家孙祖越研究员（原中国生育调节药物毒理检测中心主任）为公司董事长，为公司运行及发展提供全方位指导。

广纳康赛拥有的专业研究团队，核心团队经验20年以上，项目经验数千，团队成员研究生及以上学历超30%，在医疗器械临床前安全性及有效性评价、药物安全性评价、新药药理药效、药代动力学等方面具有丰富的研究经验。

广纳康赛依托国家药监局“纳米技术产品研发与评价”重点实验室，积极牵头并参与多个国家及行业标准的制定，为纳米医用材料标准的发展提供助力，加快推动纳米科技成果转化为现实生产力。

五、发展规划

广纳康赛以药物临床前研究为基点，整合广纳院及国产中心资源优势，联动产业链上游创新药研发企业、成药性筛选企业、药学研发企业及下游临床研究CRO机构及科研院所，构建创新联合体。助力激活生物医药上下游产业链，为真正实现补链、强链、延链，支撑广州乃至广东生物医药产业做出应有的贡献。

联系人：曹老师

联系方式：13632458357

地址：广州市黄埔区护林中路195号7号楼

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