| 项目 | 标准 |
| 急性全身毒性试验 | ISO 10993-11:2017、GB/T 16886.11-2021、GB/T 14233.2-2005、GB/T 16175-2008、YY/T 0244-1996、YY/T 0127.5-2014、YY/T 0127.14-2009、YY/T 0719.7-2011、美国药典 全身注射试验 |
| 亚急性全身毒性试验 | ISO 10993-11:2017、GB/T 16886.11-2021、GB/T 14233.2-2005、GB/T 16175-2008、YY/T 0127.15-2009、YY/T 0127.19-2023 |
| 亚慢性全身毒性试验 | ISO 10993-11:2017、GB/T 16886.11-2021、GB/T 14233.2-2005、GB/T 16175-2008、YY/T 0127.15-2009、YY/T 0127.19-2023 |
| 慢性全身毒性试验 | ISO 10993-11:2017、GB/T 16886.11-2021、GB/T 14233.2-2005、GB/T 16175-2008 |
| 热原试验 | 《中国药典》2025版 四部 1142、3309、GB/T 14233.2-2005、YY/T 1500-2016、欧洲药典、美国药典 |
| 细菌内毒素试验 | 《中国药典》2025版 四部 1143、9251、GB/T 14233.2-2005、YY/T 1295-2015、YY/T 0618-2017、YY/T 1939-2024、欧洲药典、美国药典 |
